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博鱼体育官方食品国度食物药品监视执掌总局令(第16号)
《食物分娩许可办理手段》依然国度食物药品监视办理总局局务集会审议通过,现予发布,自2015年10月1日起推行。 第一条为表率食物、食物增加剂分娩许可行为,巩固食物分娩监视办理,保证食物安静,遵照《中民共和国食物安静法》、《中民共和国行政许可法》等执法原则,协议本手段。 第二条正在中民共和国境内,从事食物分娩行为,该当依法赢得食物分娩许可。 第四条食物分娩许可实行一企一证法则,即统一个食物分娩者从事食物分娩行为,该当赢得一个食物分娩许可证。 县级以上地方食物药品监视办理部分控造本行政区域内的食物分娩许可办理事务。 第七条省、自治区、直辖市食物药品监视办理部分能够遵照食物种别和食物安静危机情景,确定市、县级食物药品监视办理部分的食物分娩许可办理权限。 保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的分娩许可由省、自治区、直辖市食物药品监视办理部分控造。 省、自治区、直辖市食物药品监视办理部分能够遵照本行政区域食物分娩许可审查事务的需求,对地方特征食物等食物协议食物分娩许可审查细则,正在本行政区域内施行,并报国度食物药品监视办理总局挂号。国度食物药品监视办理总局协议发布干系食物分娩许可审查细则后食品,地方特征食物等食物分娩许可审查细则自行废止。 县级以上地方食物药品监视办理部分施行食物分娩许可审查,该当苦守食物分娩许可审查公例和细则。 第九条县级以上食物药品监视办理部分该当加疾新闻化筑立,老手政坎阱的网站上发布分娩许可事项食品,便利申请人选用数据电文等方法提出分娩许可申请,普及管事效果。 企业法人、合资企业、个别独资企业、个别工商户等,以开业牌照载明的主体动作申请人。 第十一条申请食物分娩许可,该当遵从以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,便利食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及干系成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,特地医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,特地伙食食物,其他食物等。 (一)拥有与分娩的食物种类、数目相符合的食物原料统治和食物加工、包装、储存等地方,连结该地方境遇整洁,并与有毒、无益场因而及其他污染源连结划定的隔绝。 (二)拥有与分娩的食物种类、数目相符合的分娩兴办或者方法,有相应的消毒、易服、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及统治废水、存放垃圾和放弃物的兴办或者方法;保健食物分娩工艺有原料提取、纯化等前统治工序的,需求具备与分娩的种类、数目相符合的原料前统治兴办或者方法。 (四)拥有合理的兴办结构和工艺流程,防御待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。 第十三条申请食物分娩许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视办理部分提交下列质料: (三)食物分娩加工厂所及其界限境遇平面图、各成效区间结构平面图、工艺兴办结构图和食物分娩工艺流程图; (五)进货检查纪录、分娩经过负责、出厂检讨纪录、食物安静自查、从业职员矫健办理、担心全食物召回、食物安静事项解决等确保食物安静的规章轨造。 申请人委托他人解决食物分娩许可申请的,代办人该当提交授权委托书以及代办人的身份注明文献。 第十四条申请保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的分娩许可,还该当提交与所分娩食物相符合的分娩质地办理编造文献以及干系注册和挂号文献。 申请食物增加剂分娩许可,该当具备与所分娩食物增加剂种类相符合的地方、分娩兴办或者方法、食物安静办理职员、专业时间职员和办理轨造。 第十六条申请食物增加剂分娩许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视办理部分提交下列质料: (三)食物增加剂分娩加工厂所及其界限境遇平面图和分娩加工各成效区间结构平面图; (五)食物增加剂安静自查、进货检查纪录、出厂检讨纪录等确保食物增加剂安静的规章轨造。 第十七条申请人该当如实向食物药品监视办理部分提交相合质料和反应确凿处境,对申请质料确凿凿性控造,并正在申请书等质料上签字或者盖印。 第十八条县级以上地方食物药品监视办理部分对申请人提出的食物分娩许可申请,该当遵照下列处境判袂作出统治: (二)申请事项依法不属于食物药品监视办理部分权力规模的,该马上时作出不予受理的肯定,并见知申请人向相合行政坎阱申请。 (三)申请质料存正在能够就地订正的舛错的,该当准许申请人就地订正,由申请人正在订正处签字或者盖印,解释订正日期。 (四)申请质料不完全或者不适当法定方法的,该当就地或者正在5个事务日内一次见知申请人需求补正的全体实质。就地见知的,该当将申请质料退回申请人;正在5个事务日内见知的,该当收取申请质料并出具收到申请质料的凭单。过期不见知的,自收到申请质料之日起即为受理博鱼体育官方。 (五)申请质料完全、适当法定方法,或者申请人遵从哀求提交全体补正质料的,该当受理食物分娩许可申请。 第十九条县级以上地方食物药品监视办理部分对申请人提出的申请肯定予以受理的,该当出具受理报告书;肯定不予受理的,该当出具不予受理报告书,解说不予受理的来由,并见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。 第二十条县级以上地方食物药品监视办理部分该当对申请人提交的申请质料实行审查。需求对申请质料的骨子实质实行核实的,该当实行现场核查。 食物药品监视办理部分正在食物分娩许可现场核查时,能够遵照食物分娩工艺流程等哀求,核查试造食物检讨及格陈述。正在食物增加剂分娩许可现场核查时,能够遵照食物增加剂种类特征,核查试造食物增加剂检讨及格陈述、复配食物增加剂构成等。 现场核查该当由适当哀求的核查职员实行。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件,填写食物分娩许可现场核查表,筑造现场核查纪录,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和纪录上签字或者盖印。申请人拒绝签字或者盖印的,核查职员该当解释处境。 申请保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉分娩许可,正在产物注册时过程现场核查的,能够不再实行现场核查。 食物药品监视办理部分能够委托下级食物药品监视办理部分,对受理的食物分娩许可申请实行现场核查。 核查职员该当自接纳现场核查职分之日起10个事务日内,竣事对分娩地方的现场核查。 第二十一条除能够就地作出行政许可肯定的表,县级以上地方食物药品监视办理部分该当自受理申请之日起20个事务日内作出是否准予行政许可的肯定。因特地原由需求拉长限日的,经本行政坎阱控造人核准,能够拉长10个事务日,并该当将拉长限日的来由见知申请人。 第二十二条县级以上地方食物药品监视办理部分该当遵照申请质料审查和现场核查等处境,对适当要求的,作出准予分娩许可的肯定,并自作出肯定之日起10个事务日内向申请人宣告食物分娩许可证;对不适当要求的,该当实时作出不予许可的书面肯定并解说来由食品,同时见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。 第二十三条食物增加剂分娩许可申请适当要求的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视办理部分依法宣告食物分娩许可证,并标注食物增加剂。 第二十五条县级以上地方食物药品监视办理部分以为食物分娩许可申请涉及群多优点的宏大事项,需求听证的,该当向社会布告并举办听证。 第二十六条食物分娩许可直接涉及申请人与他人之间宏大优点相干的,县级以上地方食物药品监视办理部分正在作出行政许可肯定前,该当见知申请人、利害相干人享有哀求听证的权益。 申请人、利害相干人正在被见知听证权益之日起5个事务日内提出听证申请的,食物药品监视办理部分该当正在20个事务日内结构听证。听证限日不谋划老手政许可审查限日之内。 国度食物药品监视办理总局控造协议食物分娩许可证原本、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视办理部分控造本行政区域食物分娩许可证的印造、发放等办理事务。 第二十八条食物分娩许可证该当载明:分娩者名称、社会信用代码(个别分娩者为身份证号码)、法定代表人(控造人)、室第、分娩地方博鱼体育官方、食物种别、许可证编号、有用期、平素监视办理机构、平素监视办理职员、投诉举报电话、发证坎阱、签发人、发证日期和二维码。 副本还该当载明食物明细和表设堆栈(席卷自有和租赁)整个地方。分娩保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还该当载明产物注册核准文号或者挂号登标帜;接纳委托分娩保健食物的,还该当载明委托企业名称及室第等干系新闻。 第二十九条食物分娩许可证编号由SC(“分娩”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右次第为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位程序码、1位校验码。 第三十条平素监视办理职员为控造对食物分娩行为实行平素监视办理的事务职员。平素监视办理职员爆发变革的,能够通过签章的方法正在许可证上更改。 第三十一条食物分娩者该当适当保管食物分娩许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与。 第三十二条食物分娩许可证有用期内食品,现有工艺兴办结构和工艺流程、紧要分娩兴办方法、食物种别等事项爆发变革,需求更改食物分娩许可证载明的许可事项的,食物分娩者该当正在变革后10个事务日内向原发证的食物药品监视办理部分提出更改申请。 分娩地方迁出原发证的食物药品监视办理部分担辖规模的,该当从头申请食物分娩许可。 食物分娩许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈地方爆发变革的,食物分娩者该当正在变革后10个事务日内向原发证的食物药品监视办理部分陈述。 第三十四条食物分娩者需求延续依法赢得的食物分娩许可的有用期的,该当正在该食物分娩许可有用期届满30个事务日前,向原发证的食物药品监视办理部分提出申请。 保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的分娩企业申请延续食物分娩许可的,还该当供应分娩质地办理编造运转处境的自查陈述。 第三十六条县级以上地方食物药品监视办理部分该当遵照被许可儿的延续申请,正在该食物分娩许可有用期届满前作出是否准予延续的肯定。 第三十七条县级以上地方食物药品监视办理部分该当对更改或者延续食物分娩许可的申请质料实行审查。 申请人声明分娩要求未爆发变革的,县级以上地方食物药品监视办理部分能够不再实行现场核查。 申请人的分娩要求爆发变革,或者影响食物安静的,食物药品监视办理部分该当就变革处境实行现场核查。保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者挂号的分娩工艺爆发变革的,该领先解决注册或者挂号更改手续。 第三十八条原发证的食物药品监视办理部分肯定准予更改的,该当向申请人宣告新的食物分娩许可证。食物分娩许可证编号稳定,发证日期为食物药品监视办理部分作出更改许可肯定的日期,有用期与原证书划一。不过,对因迁址等原由而实行整个现场核查的,其换发的食物分娩许可证有用期自觉证之日起谋划。 对因产物相合圭表、哀求爆发改换,国度和省级食物药品监视办理部分肯定结构从头核查而换发的食物分娩许可证,其发证日期以从头核准日期为准,有用期自从头发证之日起谋划。 第三十九条原发证的食物药品监视办理部分肯定准予延续的,该当向申请人宣告新的食物分娩许可证,许可证编号稳定,有用期自食物药品监视办理部分作出延续许可肯定之日起谋划。 不适当许可要求的,原发证的食物药品监视办理部分该算作出不予延续食物分娩许可的书面肯定,并解说来由。 第四十条食物分娩许可证丧失、损坏的,该当向原发证的食物药品监视办理部分申请补办,并提交下列质料: (二)食物分娩许可证丧失的,申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视办理部分网站或者其他县级以上紧要媒体上刊载丧失布告的质料;食物分娩许可证损坏的,该当提交损坏的食物分娩许可证原件。 质料适当哀求的,县级以上地方食物药品监视办理部分该当正在受理后20个事务日内予以补发。 因丧失、损坏补发的食物分娩许可证,许可证编号稳定,发证日期和有用期与原证书连结划一。 第四十一条食物分娩者终止食物分娩,食物分娩许可被撤回、取消或者食物分娩许可证被吊销的,该当正在30个事务日内向原发证的食物药品监视办理部分申请解决刊开始续。 食物分娩者申请刊出食物分娩许可的,该当向原发证的食物药品监视办理部分提交下列质料: 第四十二条有下列情状之一,食物分娩者未按划定申请解决刊开始续的,原发证的食物药品监视办理部分该当依法解决食物分娩许可刊开始续: 第四十三条食物分娩许可证更改、延续、补办与刊出的相合顺序参照本手段第二章和第三章的相合划定推广。 第四十四条县级以上地方食物药品监视办理部分该当按照执法原则划定的职责,对食物分娩者的许可事项实行监视查验。 第四十五条县级以上地方食物药品监视办理部分该当设置食物许可办理新闻平台,便于公民、法人和其他社会结构盘问。 县级以上地方食物药品监视办理部分该当将食物分娩许可宣告、许可事项查验、平素监视查验、许可违法举止查处等处境记入食物分娩者食物安静信用档案,并依法向社会发布;对有不良信用纪录的食物分娩者该当推广监视查验频次。 第四十六条县级以上地方食物药品监视办理部分平素监视办理职员控造所管辖食物分娩者许可事项的监视查验,须要时,该当依法对干系食物仓储、物流企业实行查验。 第四十七条县级以上地方食物药品监视办理部分及其事务职员践诺食物分娩许可办理职责,该当自发接纳食物分娩者和社会监视。 接到相合事务职员正在食物分娩许可办理经过中存正在违法举止的举报,食物药品监视办理部分该当实时实行考核核实。处境属实的,该马上刻改良。 第四十八条县级以上地方食物药品监视办理部分该当设置食物分娩许可档案办理轨造,将解决食物分娩许可的相合质料、发证处境实时归档。 第四十九条国度食物药品监视办理总局能够按期或者不按期结构对宇宙食物分娩许可事求实行监视查验;省、自治区、直辖市食物药品监视办理部分能够按期或者不按期结构对本行政区域内的食物分娩许可事求实行监视查验。 第五十条未赢得食物分娩许可从事食物分娩行为的,由县级以上地方食物药品监视办理部分遵循《中民共和国食物安静法》第一百二十二条的划定赐与处分。 第五十一条许可申请人保密确凿处境或者供应乌有质料申请食物分娩许可的,由县级以上地方食物药品监视办理部分赐与告诫。申请人正在1年内不得再次申请食物分娩许可。 第五十二条被许可儿以哄骗、行贿等不正当法子赢得食物分娩许可的食品,由原发证的食物药品监视办理部分取消许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物分娩许可。 第五十三条违反本手段第三十一条第一款划定食品,食物分娩者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物分娩许可证的,由县级以上地方食物药品监视办理部分责令勘误,赐与告诫,并处1万元以下罚款;情节急急的,处1万元以上3万元以下罚款。 违反本手段第三十一条第二款划定,食物分娩者未按划定正在分娩地方的明显名望吊挂或者摆放食物分娩许可证的,由县级以上地方食物药品监视办理部分责令勘误;拒不勘误的,赐与告诫。 第五十四条违反本手段第三十二条第一款划定,食物分娩者工艺兴办结构和工艺流程、紧要分娩兴办方法、食物种别等事项爆发变革,需求更改食物分娩许可证载明的许可事项,未按划定申请更改的,由原发证的食物药品监视办理部分责令勘误,赐与告诫;拒不勘误的,处2000元以上1万元以下罚款。 违反本手段第三十二条第三款划定或者第四十一条第一款划定,食物分娩许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈地方爆发变革,食物分娩者未按划定陈述的,或者食物分娩者终止食物分娩,食物分娩许可被撤回、取消或者食物分娩许可证被吊销,未按划定申请解决刊开始续的,由原发证的食物药品监视办理部分责令勘误;拒不勘误的,赐与告诫,并处2000元以下罚款。 第五十五条被吊销分娩许可证的食物分娩者及其法定代表人、直接控造的主管职员和其他直接仔肩职员自处分肯定作出之日起5年内不得申请食物分娩规划许可,或者从事食物分娩规划办理事务、掌管食物分娩规划企业食物安静办理职员。 第五十六条食物药品监视办理部分对不适当要求的申请人准予许可,或者超越法定权力准予许可的食品,遵循《中民共和国食物安静法》第一百四十四条的划定赐与处分。 第五十七条赢得食物规划许可的餐饮办事供应者正在其餐饮办事地方筑造加工食物,不需求赢得本手段划定的食物分娩许可。 第五十八条食物增加剂的分娩许可办理法则、顺序、监视查验和执法仔肩,实用本手段相合食物分娩许可的划定。 第五十九条对食物分娩加工幼作坊的监视办理,遵从省、自治区、直辖市协议的整个办理手段推广。 第六十条食物分娩者正在本手段推行前依然赢得的分娩许可证正在有用期内不断有用。 第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视办理部分能够遵照本行政区域实践处境,协议相合食物分娩许可办理的整个施行手段。博鱼体育官方食品国度食物药品监视执掌总局令(第16号)